“Las pruebas hasta ahora sobre tolerabilidad y eficacia son alentadoras”
El responsable de BioNTech precisó que el miércoles de la semana próxima se hará la solicitud correspondiente a la Agencia Europea del Medicamento (EMA) para la vacuna destinada a los menores de más de 12 años.
Como el proceso de aprobación dura normalmente unas semanas, el laboratorio cuenta con que se pueda administrar ya la vacuna a ese segmento de población desde comienzos de junio.
Para los menores de doce años, Sahin explicó que actualmente se está realizando un segundo estudio clínico “que ya está muy avanzado”.
Mientras que, la vacuna contra la COVID-19 del laboratorio alemán BioNTech, desarrollada conjuntamente con la farmacéutica estadounidense Pfizer, estará disponible para todos los menores de más de seis meses desde el próximo otoño, aseguró este jueves el semanario Der Spiegel.
Asimismo, “las pruebas hasta ahora sobre tolerabilidad y eficacia son alentadoras”, agregó Sahin. El presidente de BioNTech indicó a la publicación alemana que la disponibilidad de la vacuna para niños ha sido una prioridad para el laboratorio, por lo que solicitará una autorización para administrarla a todos los menores de más de seis meses desde el próximo septiembre.
Finalmente, Sahin añadió que la empresa ya ha solicitado la autorización condicional en Estados Unidos sobre la base de los resultados obtenidos entre muestras de menores de entre 12 y 15 años, y añadió que “en Europa estamos en las últimas fases antes de la solicitud”.
